Ontheffingsprocedure antigeen zelftesten stopt

Zorgaanbieders

Afgelopen maart is een ontheffingsprocedure gestart om de antigeen zelftesten, die aantoonbaar betrouwbaar en veilig gebruikt kunnen worden, beschikbaar te krijgen voor de consumentenmarkt. Deze procedure was nodig omdat er op dat moment geen CE-gemarkeerde zelftesten beschikbaar waren. Op dat moment was er veel behoefte om versneld zelftesten beschikbaar te maken voor burgers en voor grootschalige inzet in het onderwijs. 

CE-certificaat

Inmiddels zijn de ontheffingen verleend. Daarnaast zijn er enkele fabrikanten die via een zogenaamde notified body een CE-certificaat voor gebruik van de test als zelftest hebben verkregen. Daarmee worden deze zelftesten volgens de daarvoor geldende wettelijke eisen en zonder ontheffing op de markt gebracht. De verwachting is dat er de komende weken nog meer testen een CE-certificaat krijgen en het aanbod van CE-gecertificeerde zelftesten nog verder zal toenemen. 

Hiermee is het doel van de ontheffingsprocedure bereikt en is de procedure beëindigd.

Lees meer:

Ontheffingsprocedure antigeen zelftesten stopt | Nieuwsbericht | Rijksoverheid.nl

Zelftesten in de zorg

Ontheffingen antigeentesten

Zelftesten en het coronavirus

_{Bron: Rijksoverheid}